CDE發布《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》 發布時間:2023-02-15 11:19:10 2月13日,國家藥監局藥審中心網站發布《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》...
CDE發布《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》 發布時間:2023-02-15 11:04:18 2月13日,國家藥監局藥審中心網站發布《原發性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》...
CDE發布《咀嚼片(化學藥品)質量屬性研究技術指導原則(試行)》 發布時間:2023-02-15 10:52:45 2月14日,國家藥監局藥審中心網站發布《咀嚼片(化學藥品)質量屬性研究技術指導原則(試行...
國家藥監局關于實施《國家中藥飲片炮制規范》有關事項的公告 發布時間:2022-12-31 08:55:28 為進一步規范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標準體系,促進中藥飲片質量提升,根據《中華人民共和...
國家藥監局關于發布《藥品上市許可持有人落實藥品質量安全主體責任監督管理規定》的公告 發布時間:2022-12-30 09:07:19 為落實藥品上市許可持有人的質量主體責任,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,國家...
國家藥監局關于發布《醫療器械標準化技術歸口單位管理細則(試行)》的通告(2022年第61號) 發布時間:2022-12-29 11:40:12 為進一步規范醫療器械標準化技術歸口單位管理,科學開展醫療器械標準化工作,構建推動醫療器械...
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第六十二批)的通告 發布時間:2022-12-29 09:53:17 經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目...